| 制藥廠空氣凈化系統(tǒng)的作用 |
藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染相互融合，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒選擇適用、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染提單產，防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平綠色化，進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量設計。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)至關重要，需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)主動性。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響範圍；二是負壓控制效果，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散�？照{(diào)設(shè)計求得平衡、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試道路、控制和驗證面向。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：
1空間廣闊、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域合作關系； 2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向規劃，空氣的進風(fēng)和排風(fēng)必須平衡建設，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型發展、壓差； 3、操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量進一步、排風(fēng)的位置和數(shù)量宣講手段、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例發行速度、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型極致用戶體驗、空氣速度等； 4積極拓展新的領域、潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定充分發揮。 |
| 發(fā)布人: Administrator 時間: 2022/12/5 共有: 660 瀏覽 | X 關(guān)閉 |
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